El Gobierno Nacional alcanzó un acuerdo con el laboratorio AstraZeneca para adquirir, en marzo, 22 millones de dosis que alcanzarán a cubrir a 11 millones de argentinos bajo la modalidad de “registro de emergencia” la vacuna contra el virus SARS-CoV-2.
Por ello, la Administración Nacional informa que, mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A.
La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, el cual prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias.
Según informaron desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el organismo es el responsable de “regular todas las vacunas para uso en seres humanos, ya sean de producción nacional, como así también las importadas”.
”Para el caso de emergencias o cuando las condiciones sanitarias hagan necesaria la disponibilidad de vacunas en desarrollo o de reducida disponibilidad de datos de seguridad y eficacia, las mismas podrán ser autorizadas conforme al procedimiento específico establecido por esta Administración a fin de evaluar las condiciones de riesgo/ beneficio para la disponibilidad de esa vacuna en el marco de la estrategia que fije nuestro país”, indicó la página oficial de la agencia reguladora argentina.
